COVID-19 SARS-CoV-2 Antigen （Ag) সিই চিহ্ন সহ সাইটে লালা সনাক্তকরণ র‌্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট

COVID-19 অ্যান্টিজেন (এগ্রি) দ্রুত টেস্ট ডিভাইস (বাফার সহ ক্যাসেট)

 

পেশাদার ক্ষেত্রে কেবল ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহার only।

উদ্দিষ্ট ব্যবহার: COVID-19 এগ্রি র‍্যাপিড টেস্ট ডিভাইস হ'ল মানব নাসো-ফ্যারানিক্সে উপস্থিত SARS-CoV-2 এর নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেনগুলির গুণগত সনাক্তকরণের জন্য একটি দ্রুত ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসায়।এই পরীক্ষাটি কেবল পেশাদার হিসাবে ব্যবহৃত হয়, রোগীর SARS-CoV-2 সংক্রমণের প্রাথমিক সনাক্তকরণের জন্য সহায়তা হিসাবে।এই পরীক্ষার ফলাফল নির্ণয়ের একমাত্র ভিত্তি হওয়া উচিত নয়;নিশ্চিতকরণ পরীক্ষা করা প্রয়োজন।

সারসংক্ষেপ

করোনাভাইরাস হ'ল একটি একক আটকে থাকা ইতিবাচক ধারনা আরএনএ ভাইরাস যার একটি খামটি প্রায় 80 থেকে 120 এনএম ব্যাসের একটি খাম রয়েছে।এর জেনেটিক উপাদানগুলি সমস্ত আরএনএ ভাইরাসগুলির মধ্যে বৃহত্তম এবং বহু গৃহপালিত প্রাণী, পোষা প্রাণী এবং মানব রোগের একটি গুরুত্বপূর্ণ প্যাথোজেন।এটি বিভিন্ন তীব্র এবং দীর্ঘস্থায়ী রোগের কারণ হতে পারে।করোনাভাইরাস দ্বারা আক্রান্ত ব্যক্তির সাধারণ লক্ষণগুলির মধ্যে শ্বাস প্রশ্বাসের লক্ষণ, জ্বর, কাশি, শ্বাসকষ্ট হওয়া এবং ডিসপেনিয়া অন্তর্ভুক্ত।আরও গুরুতর ক্ষেত্রে সংক্রমণ নিউমোনিয়া, গুরুতর তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সিন্ড্রোম, কিডনিতে ব্যর্থতা এবং এমনকি মৃত্যুর কারণ হতে পারে।বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার নামকরণ করা 2019 এর নতুন করোনাভাইরাস, বা "সারস-কোভি -2 (COVID-19)" নিউমোনিয়া মহামারী হতে পারে।এই কিটের সনাক্তকরণের ফলাফলগুলি শুধুমাত্র ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্য।এই পরীক্ষার ফলাফল নির্ণয়ের একমাত্র ভিত্তি হওয়া উচিত নয়;নিশ্চিতকরণ পরীক্ষা করা প্রয়োজন।

নীতি

COVID-19 Ag র্যাপিড স্যালাইভা টেস্ট ডিভাইসটি ডাবল অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ ইমিউনোসায় ব্যবহার করে।এনসি ঝিল্লি সারস-কোভি -2 অ্যান্টিজেন এবং অ্যান্টি-মাউসের বিরুদ্ধে একরঙা অ্যান্টিবডিগুলির সাথে পূর্ব-অচলিত
বহুবর্ষজীবী অ্যান্টিবডিগুলি এবং এসএআরএস-কোভি -2 অ্যান্টিজেনের সাথে নির্দিষ্ট একক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলির সাথে কোলয়েডাল-সোনার সংমিশ্রণ ঘটে।যদি SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন নমুনায় উপস্থিত থাকে তবে একটি জটিল গঠন হয়
অ্যান্টি-এসএআরএস-কোভি -২ কনজুগেট এবং অ্যান্টিজেনের মধ্যে নির্দিষ্ট অ্যান্টি-সারস-কোভি -২ একরঙা দ্বারা ট্রেইজিওনে আবদ্ধ।লাল রেখার আকারে 10 থেকে 20 মিনিটের মধ্যে ফলাফল উপস্থিত হয়
যে স্ট্রিপ উপর বিকাশ।

নমুনায় SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন রয়েছে বা না থাকুক না কেন, সমাধানটি অন্য একটি রিএজেন্ট (অ্যান্টি-মাউস আইজিজি অ্যান্টিবডি) -এর মুখোমুখি হতে চলেছে যা বাকী কনজুগেটকে আবদ্ধ করে,
অঞ্চল সিতে একটি লাল রেখা উত্পাদন করে

কিট সামগ্রী1)।পরীক্ষার ডিভাইস (পৃথকভাবে একটি ফয়েল থলি মধ্যে প্যাক। 2)।নিষ্কাশন বাফার শিশি।3)।জীবাণুমুক্ত swab।4)।ব্যবহারের নির্দেশিকা.

সরবরাহিত সামগ্রী: 1. পরীক্ষার ডিভাইস 2. জীবাণুমুক্ত সোয়াব 3. লালা swab4।ফিল্টার সহ অগ্রণী 5. নমুনা এক্সট্রাকশন বাফার 6. প্যাকেজ Materialোকান সামগ্রী প্রয়োজনীয় তবে সরবরাহ করা হয়নি 1. টাইমার 2. ট্রান্সফার পিপেট

নমুনা প্রস্তুতি এবং সাবধানতা
COVID-19 Ag র্যাপিড লালা পরীক্ষার ডিভাইসটি নমুনা হিসাবে বাফার্ড মানব তাজা লালা ব্যবহারের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।নমুনা সংগ্রহ করা অবশ্যই মানক ক্লিনিকাল পদ্ধতি অনুসরণ করবে।লালা সংগ্রহের আগে কমপক্ষে 10 মিনিটের জন্য খাবার, পানীয়, আঠা বা তামাকজাত পণ্য সহ মুখে কিছু রাখবেন না Do
নমুনা।
1. সিলযুক্ত থলি থেকে সোয়াব সরান।
2. নমুনা সংগ্রহের আগে গভীরভাবে দু'বার কাশি।
3. সংগ্রহকারীর স্পঞ্জ প্রান্তটি মুখে sertোকান।তারপরে গামের রেখা বরাবর উপরের এবং নীচের গামের এক প্রান্ত থেকে অন্য প্রান্তে, গালের উভয় পাশ এবং উপরে
জিহ্বা 3 থেকে 5 বার।
4. সংগ্রহ টিউবের idাকনাটি খুলুন।মুখ থেকে স্যাচুরেটর কালেক্টর প্যাড সরান এবং এটি টিউবটিতে রাখুন যাতে 1 মিলি নমুনা নিষ্কাশন বাফার থাকে এবং তারপরে টিউবের প্রাচীর বরাবর পুরোপুরি আলোড়ন।সংগ্রাহকের স্পঞ্জের প্রান্তটি চেম্বারে রেখে, সংগ্রাহককে ভেঙে দিন।
৫. সংগ্রহের টিউবটির idাকনাটি এবং চেম্বারের তরলটি মিশ্রণটি ব্যবহারের আগে ভাল করে আঁকুন (প্রায় 20 বার কাঁপুন এবং নিচে)।

পরীক্ষা পদ্ধতি

পরীক্ষার পূর্বে পরীক্ষা, নমুনা, নিষ্কাশন বাফারকে ঘরের তাপমাত্রায় (15-30 ° C) সামঞ্জস্য করার অনুমতি দিন।1. সিল করা ফয়েল থলি থেকে পরীক্ষা ডিভাইসটি সরান এবং যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এটি ব্যবহার করুন।ফয়েল থলি খোলার সাথে সাথেই যদি পারদ করা হয় তবে সেরা ফলাফল পাওয়া যাবে।2. পরীক্ষা ডিভাইসটিকে একটি পরিষ্কার এবং স্তরের পৃষ্ঠের উপরে রাখুন।3. ভালভাবে মিশ্রণ করতে নিষ্কাশন শিশি মধ্যে swab নমুনা ঝাঁকুনি।৪. পরীক্ষা চালানোর জন্য ড্রপার টিপ ফাঁস করতে নিষ্কাশন শিশির নীচের স্ক্রু ক্যাপটি খুলুন openনমুনাটির 3 টি ড্রপ (~ 90μl) পরীক্ষার ডিভাইসে ভালভাবে স্থানান্তর করুন এবং নিশ্চিত করুন যে 30 সেকেন্ডের মধ্যে সনাক্তকরণ উইন্ডোতে কোনও রঙিন তরল উপস্থিত রয়েছে।নিষ্কাশন শিশি উপর ক্যাপ কভার প্রতিস্থাপন।5. টাইমার শুরু করুন।ফলাফলটি 10 ​​~ 20 মিনিটে পড়ুন।20 মিনিটের পরে ফলাফলটি ব্যাখ্যা করবেন না।

পড়া ফলাফল

ফলাফলের ব্যাখ্যা
নেতিবাচক:
নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (সি) কেবলমাত্র একটি লাল ব্যান্ড উপস্থিত হয় এবং পরীক্ষার অঞ্চলে (টি) কোনও ব্যান্ড থাকে না।নেতিবাচক ফলাফলটি সূচিত করে যে নমুনায় কোনও নভেল করোন ভাইরাস অ্যান্টিজেন নেই বা ভাইরাল কণাগুলির সংখ্যা সনাক্তযোগ্য সীমার নীচে।
ইতিবাচক:
দুটি লাল ব্যান্ড হাজির।একটি লাল ব্যান্ড নিয়ন্ত্রণ অঞ্চল (সি) এবং টেস্ট অঞ্চলে (টি) একটি লাল ব্যান্ড প্রদর্শিত হয়।রঙের ছায়া বিভিন্ন হতে পারে, তবে এটি ইতিবাচক হিসাবে বিবেচনা করা উচিত
এমনকি যখন একটি অজ্ঞান ব্যান্ড আছে।
উদ্বিগ্ন:
নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (সি) কোনও লাল ব্যান্ড উপস্থিত হয় না।পরীক্ষার অঞ্চলটিতে (টি) ব্যান্ড থাকলেও পরীক্ষাটি অবৈধ।অপর্যাপ্ত নমুনার ভলিউম বা ভুল পদ্ধতিগত কৌশলগুলি নিয়ন্ত্রণের সর্বাধিক কারণ reasons
লাইন ব্যর্থতা।পরীক্ষা পদ্ধতিটি পর্যালোচনা করুন এবং নতুন পরীক্ষার ডিভাইস ব্যবহার করে পরীক্ষার পুনরাবৃত্তি করুন।
 

সীমাবদ্ধতা
CO কোভিড -১৯ এগ্রি র্যাপিড স্যালাইভা টেস্ট ডিভাইসটি গুণগত সনাক্তকরণের জন্য প্রাথমিক স্ক্রিনিং পরীক্ষা।সংগ্রহ করা নমুনাতে রিএজেন্টের সংবেদনশীলতা প্রান্তিকের নীচে অ্যান্টিজেন শিরোনাম থাকতে পারে, তাই নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলটি করে
উপন্যাস করোন ভাইরাস দ্বারা সংক্রমণ বাদ দিন না।
CO কভিড -১৯ এগ্রি র‍্যাপিড স্যালাইভা টেস্ট ডিভাইসটি व्यवहार্য এবং অ-কার্যকর অবিশ্বাস্য উপন্যাস করোনভাইরাস অ্যান্টিজেন সনাক্ত করে।পরীক্ষার কার্যকারিতা নমুনায় থাকা অ্যান্টিজেন লোডের উপর নির্ভর করে এবং একই নমুনায় সম্পাদিত সেল সংস্কৃতিটির সাথে সম্পর্কিত হতে পারে না।একটি ইতিবাচক পরীক্ষা অন্যান্য রোগজীবাণুদের উপস্থিতির সম্ভাবনা অস্বীকার করে না।অতএব, সঠিক নির্ণয়ের জন্য ফলাফলগুলি অন্যান্য উপলব্ধ সমস্ত ক্লিনিকাল এবং পরীক্ষাগার সম্পর্কিত তথ্যের সাথে তুলনা করতে হবে।
A যদি কোনও নমুনায় নিষ্কাশিত অ্যান্টিজেনের স্তর পরীক্ষার সংবেদনশীলতার নীচে থাকে বা যদি একটি নিম্ন মানের মানের নমুনা পাওয়া যায় তবে নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল হতে পারে।
Novel উপন্যাসের করোনভাইরাসটির অ্যান্টিভাইরাল চিকিত্সা পর্যবেক্ষণের জন্য পরীক্ষার পারফরম্যান্স প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
Itive ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলগুলি অন্যান্য রোগজীবাণুগুলির সাথে সহ সংক্রমণকে অস্বীকার করে না।
• নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলগুলি SARS-Cov-1 ব্যতীত অন্য করোনভাইরাস সংক্রমণের উপর নিয়ন্ত্রনের উদ্দেশ্যে নয়।
Adults বাচ্চারা বড়দের তুলনায় দীর্ঘ সময় ধরে ভাইরাসের ঝুঁকির প্রবণতা দেখা দেয়, যার ফলে প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশুদের তালিকার সংবেদনশীলতার মধ্যে পার্থক্য হতে পারে।
A যদি কোনও নমুনায় অ্যান্টিজেন বা অ্যান্টিবডি ঘনত্ব পরীক্ষার সনাক্তকরণের সীমাটির নীচে থাকে বা নমুনাটি সংগ্রহ করা হয়েছিল বা ভুলভাবে পরিবহন করা হয়েছিল, তবে একটি নেতিবাচক ফলাফল হতে পারে
পরীক্ষার ফলাফল সারস-কোভ -২ সংক্রমণের সম্ভাবনা দূর করে না এবং ভাইরাল সংস্কৃতি বা একটি আণবিক অ্যাস বা ইলিসা দ্বারা নিশ্চিত হওয়া উচিত।